Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok baru-baru ini mengeluarkan Rencana Inspeksi Produk Inspeksi Pengambilan Sampel Alat Medis Nasional untuk tahun 2024, yang mewajibkan departemen pengawas obat setempat untuk mengatur lembaga inspeksi terkait untuk melakukan pekerjaan inspeksi sesuai dengan standar wajib untuk perangkat medis dan persyaratan teknis terdaftar atau produk terdaftar.
Berdasarkan rencana pengambilan sampel, pengambilan sampel alat kesehatan nasional pada tahun 2024 meliputi 66 produk seperti masker pelindung medis, implan payudara, lensa kontak lunak, endoskopi elektronik, peralatan perawatan USG, pisau listrik frekuensi tinggi, mesin elektrokardiogram, terapi cahaya berdenyut kuat. instrumen, dan stent vaskular.
Rencana pemeriksaan pengambilan sampel mengedepankan persyaratan khusus dasar pemeriksaan, item pemeriksaan, dan prinsip penilaian komprehensif, serta memperjelas mekanisme pemeriksaan awal dan pemeriksaan ulang produk.Untuk persyaratan pemeriksaan ulang, diperjelas bahwa bagian penerimaan pemeriksaan ulang pengawasan negara dan pemeriksaan pengambilan sampel pada tahun 2024 adalah dinas pengawasan dan tata usaha farmasi provinsi tempat pendaftar, pencatat, atau agen produk impor alat kesehatan berada. terletak.Mereka yang jelas-jelas melakukan pemantauan risiko dan pemeriksaan mendadak dalam rencana inspeksi tidak boleh diperiksa ulang.
Reporter: Meng Gang
Sumber: Harian Konsumen China
Waktu posting: April-02-2024